chuka_lis | Entries tagged with вакцина

FDA Requires Guillain-Barré Syndrome (GBS) Warning in the Prescribing Information for RSV Vaccines Abrysvo and Arexvy
Пока еще ФДА работает, но никто не знает, что будет завтра, при текущей то политике по урезанию гос функций Белого дома.
Причинно следственная связь не установлена (как и для других прививок), однако, риски заработать Синдро́м Гийе́на — Барре́ для людей старше 65 (которых и прививают этими вакцинами) повышенные- на 90% и 70%. соответственно.
Для первой вакцины в ходе клинического испытания синдром развился у 2 из 22 тыс человек, для второй- 1 из 16 тыс (при том что средняя частота возникновения синдрома в популяции- 1 случай на 100 тыс человек),
Синдром этот (острый полирадикулоневрит), считается, что редкий, и повышение не настолько большое, как бывает после некоторых инфекций ( в разы), просто надо иметь ввиду, что такое возможно, и если вдруг появляется симптоматика, то не тянуть, а обращаться в больницу.

Исследование в Квебеке (Канада) среди госпитализированных,( Read more... )

Antigenic imprinting dominates humoral responses to new variants of SARS-CoV-2 in a hamster model of COVID-19
Такая штука, что иногда организм реагирует, ( Read more... )

Мы, пожалуй, смотрим на результаты этого исследования- по-разному, тк я прихожу к другим выводам, чем авторы статьи.
В Велкиобритании проверили, на сколько эффективно защищает пожилых от госпитализации с ковидом циркулируюущих сейчас штаммов - бустерная прививка, проведенная минувшей осенью 2023 года, и все предшествующие ей прививки и бустеры.
Все предешствуюие прививки и бустеры оказались не эффективны вовсе.
А вот бустер бивалентной ВA.4-5 или моновалентной XBB.1.5, начиная с сентября 2023 г, с точки зрения авторов, показал себя неплохо- эфективность его защиты от госпитализации была около 50% для текущих штаммов JN.1 и EG.5.1 (подробнее в абстракте и статье) . Одно большое "но"- это эфективность вакцины для срока 2-4 недели (!) после бустера, а дальше, спустя полтора месяца и далее, защитная эффективность бустера скатывалась до 13%.
С моей колокольни: это пшик, а не защитная эффективность. Это значит, чтобы, подхватив коронавирус, иметь вероятность загреметь в больницу с ковидом 50% (пополам, или да, или нет), пожилым людям нужно делать прививку (бустер) ежемесячно. Это нонсенс.

( Read more... )

Текущая разновидность коронавируса омикронового подвида XBB.1.5 является более заразной, чем все предыдущие версии. Тк этот вариант вируса родственник омикронов, рекомбинант, то бустер "с добавками", дает больше шансов на выработку "рабочих" антител, чем прививка (бустер) на оригинальный уханьский штамм ( от того уже далековато). Тем не менее, если оценивать способность организма предотвратить (или ослабить) инфекцию имеющимися после бустреной прививки (усиленной 2мя омикроновыми вариантами антигенов) антителами, то, похоже, что через 3 месяца после бустера, уровень защиты будет как и до бустера. Правда, Т-клеточный ответ вроде бы еще останется.
Так что, "переболеем усе". Ну, кроме тех, кто отобьет заразу на уровне врожденного неспецифического иммунитета.
Сейчас вроде бы в организациях здравоохранения задумываются, чтоб сделать прививку от ковида ежегодной.
Однако, при том что за год прокатывается минмум 2-4 волны ковида, а новый варинт прививки и сделать дольше и предугадать, где появится, что будет доминировать, не особо можно, и с учетом того, что иммунитет "не стойкий", эта ежегодная прививка, непонятно, чем и кому может помочь. Также, 3-4 прививки в год от ковида, "чтобы держать титр антител " в тонусе", тоже абсурд, и с учетом опережающих мутаций, все равно не будут препятствовать эпидемии (расрпостранение, "культивирование" в среде, и соответствующая эволюция вируса).
Так что затея с прививками для борьбы с эпидемией ковида, не сработала..( Read more... )

Статья-мнение про необходимость (или нет?) еще одного бустера, но включающего в себя антигены омикронов.
Ситуация такая, что вакцина (мРНК) к омикрону первому ( который начал завоевание планеты в ноябре-декабре) уже есть. И ее можно использовать этой осенью (тк испытания почти окончены, данные обработаны, вакцина изготовляется промышленно).
Загвоздка в том, что уже в конце мая, в том же США, омикрон первый сошел на нет, более того, на сейчас и омикрон второй уже почти окончился, и доминируют омикрон 4 и 5. Именно они ответственны за текущий всплеск заболеваемости.
Все омикроны уходят от иммунитета, выработанного на предыдущий штамм (включая уханьский). Особых преимуществ в связывании текущих штаммов, да иновых, омикроновый бустер не даст. Статистические отличия в нейтрализации теукщих омикронов после бустера уханьским вариантов по сравнению с омикроновым- есть, они достоверные хоть и небольшие, но не понятно, на сколько они значимы клинически. В том смысле, что высокие титры после бустера что тем, что другим типом вакцины, в самом начале, могут "сработать" на защиту против омикронов. Потому что часть антител из простимулированного бустером пула сработает и против нового варианта, и чем больше пул, тем выше абсолютное количество потентных антител. Чем слабее пул ( что закономерно со временем, "затухание" иммунитета)- тем хуже шансы имумннйо системы нейтрализовать омикроны, текущие и грядущие (у обоих бустеров).
Более того, пока предварительные данные такие, что маловероятно, что эффективно помогут от симптоматичного ковида при бустировании и добавленные вариации по мотивам омикронов 4 и 5, тк к тому времени, когда начнут бустировать ими, уже наверняка будет гулять новая разновидность омикрона.
Каздый новый появляющийся омикроновый штамм- а) заразнее предыдущего, б) уходит от иммунного ответа после вакцинации или болезни, включая предыдущую версию омикрона.
В этой гонке, преимущество у вируса, и это очевидно.
Тем не менее, имеющийся иммунитет (память) помогает избежать тяжелого ковида
Пока еще считается, что вакцина (или предыдущая инфекция) обеспечивают защиту от тяжелой формы ковида. Но не препятствуют заражению и симптоматическому ковиду. Потому что имеющиеся титры антител в крови, защищают, если вдруг вирус проникнет глубже. Или память, помогает быстро выработать антитела, и не дать вирусу разгуляться.
Я лично склоняюсь к мысли, что тяжесть ковида (и постковида) обусловлена более штаммом, особенностями иммунной системы (индивидуальна) и "стечением обстоятельств", где то на 60-70%. Остальное обеспечивает специфический к коронавирусу иммунитет (после прививки или предыдущего ковида).

Статья про то, на сколько были иммунны к коронавирусу доноры в США в период с июля 2020 до декабря 2021.
Оценка базировалась на проверке антител к шипику (вакцина) и белку капсида (инфекция) в 2 408 093 образцах крови.
Что интересно для меня - исходя из полученных данных, иммунность популяции США к коронавирусу росла, и во многом за счет прививок, и на момент прихода омикрона была очень высока...
К декабрю 2021 у 95% доноров был иммунитет (если судить по антителам в крови) к ковиду.
В местах, где было больше непривитых, 40%, инфекция случалась на 10% чаще ( ковид добавил 20% инфекционной иммунности к общей), чем в местах где было меньше непривитых, 20%, и ковид добавил только 10% иммунности к общей.
Авторы убеждают, что надо бустироваться, чтоб защищаться от ковида.
Тем не менее, омикрон показал заболеваемость около млн человек в день в США, к концу декабря 2021, и вирус гулял как хотел, не смотря на очень высокую "иммунность" популяции (комбинироонные 95% -это очень даже много).
Мое мнение- эти данные показывают, что ни прививки, ни предыдущая инфекция - не сдерживают эпидемию.
Как накроет (тяжесть болезни и ее последствия)- будет зависеть от штамма вируса гораздо больше, чем от привитости.

( Read more... )

Статья, в которой авторы на примере заболеваемости ковидом среди привитых и бустированных игроков национальной бейсбольной ассоциации, пришли к выводу, что ( Read more... )

С вакцинацией от ковида вот такой примерно расклад, как рассказьівается в этой статье.( Read more... )

К сожалению, от долгого ковида прививка защищает только на 15%.
Согласно данным самого масштабного эпидемиологического исследования- 13 млн человек.

( Read more... )

За время эпидемии в США ( с марта 2020 по 7 апреля 2022) переболело ковидом 12.3 млн детей до 18 лет. В 2021 году детей начали прививать от ковида.
В НЙ ученые проверили, на сколько защищает прививка от ковида детей (5-11 лет) и подростков (12-17 лет) от инфекции и госпитализации.
Особенно с приходом омикрона. Исследование охватывает период с 29 ноября 2021 года до конца января 2022. Выборка детей в несколько сотен тысяч, для обоих возрастных групп, и привитых, и непривитых.
Заболеваемость детей на 100 тыс человек выросла на порядок+ на пике омикроновой волны, среди привитых ( в 6.5 раз для детей 5-11 лет, и в 20 раз для детей 11-17 лет) , потом спала до "нормы" .
Среди непривитых- тоже выросла в разы ( в 4 раза для детей 5-11 лет, и в 7 раз для детей 12-17 лет).
Примерно такая же тенденция была и для госпитализаций.
На конец дельтового, на начало омикронового пика (19% омикрона в выборке), конец ноября 2021 года начало декабря 2022,, инфекции коронавирусом случались в США с частотой 39 случаев на 100 тыс для привитых детей 5-11 лет, и 15 случаев на 100 тыс для детей 12-17 лет.
Для непривитых детей эти же показатели были, соответственно, 122 и 101 случаев.
К 31 января, когда доминировал омикрон (99% выявляемых вариантов) инфекции коронавирусом случались 60 на 100 тыс для привитых детей 5-11 лет, и 43 на 100 тыс для детей 12-17 лет.
Для непривитых детей эти же показатели были, соответственно, 70 и 88 случаев.
К концу января госпитализируемость с ковидом среди привитых детей 5-11 лет была 0.31 случай на 100 тыс детей, среди непривитых- 0.6.
Для подростков 12-17 лет эти показатели были, соответственно, 0.37 и 1.36 на 100 тыс детей.
С точки зрения авторов, прививка защищает детей от инфекции и госпитализации, и даже во время хождения омикрона, ведь шансына госпитализацию у привитых ниже в 2-4 раза, хотя для омикрона, очевидно, разница в показателях между привитыми и нет в несколько раз сократилась.
( Read more... )

Исследователи из США проверили, как хорошо работает прививка от ковида (файзером) детей и подростков по защите их от симптоматичного ковида, вызванного омикроном. Исследование проводилось с декабря 2021 по февраль 2022. В опыте была группа из 31 тыс "положительных" на ковид и 43 тыс "отрицательных" детей возрастом 5-11 лет, и 22 тыс подростков 12-15 лет с ковидом, и 25 тыс "без".
Оказалось, что эффективность 1 дозы вакцины от омикрона- 60%, в течении первого месяца после полной прививки, но уже через месяц после второй дозы она падает до 28% для детей 5-11 лет.
Для детей 12-15 лет, она падает с около 60% вообще до 17% через месяц после полнй прививки.
Эффективность бустера повыше- если дети 12-15 лет получали еще и бустерную дозу, то спустя полтора месяца после нее, защитная эффективность от симптоматичного ковида была 71%.

( Read more... )

Работа от исследователей из Израиля, которые у медработников (около 4 тыс) измеряли показатели иммунного ответа на коронавирус САРС2 (и омикрон) посе 2 прививок, и после 3й, помесячно. Ну и за новыми случаями ковида в группе следили.
Двойная прививка подготавливает иммунитет к встрече с вирусом "во всеоружии" но, со временем, он затухает.
Согласно оценке авторов, антительный ответ падает (и нейтрализация вируса-тоже) примерно на 2% ежедневно (1.2% после 3й дозы прививки, 2-3% после 2 доз).
Клеточный иммунитет тоже, соответственно, ослабевает- реактивность Т-клеток на стимуляцию вирусом снизилась в полтора раза за 3-5 месяцев после прививки.
Омикрон нейтрализуется хуже, чем предыдущие штаммы, и за 4 месяца после полной прививки нейтрализующая активность иммунитета к нему снизилась более чем в 4 раза.
Пробои авторы связали с тем, что иммунитет затухает.
Так же, они отметили, что те, кто подхватил омикрон, чаще были из группы, у кого "изначально" уровни гуморального ответа были ниже, чем в среднем.
У тех, кому больше 65 лет, уровни антител и титр нейтрализации вируса (и омикрона) похуже, чем у более молодых (в 1.4- 3.5 раза, соответственно). При этом, и иммунный ответ после прививки ослабевает у них- быстрее.
3 доза стимулировала иммунитет, и неплохо, при этом до 4 месяцев антитела связывались с вирусом довольно прочно.
Авторы отмечают, что 3 доза прилично стимулирует иммунитет, и делает его более "стойким", по сравнению с 2 дозами вакцины, тем не менее, омикрон сравнительно "устойчив" к прививкам. А уровень гуморального иммунитета может служить маркером вероятности подхватить ковид.
( Read more... )

Канадцы провели исследование на тему, как хорошо предохраняет предыдущий ковид, сам или вместе с прививками, от омикронового ковида. Ведь омикрон- он довольно сильно отличается от других штаммов. Что у них вышло, вкратце.( Read more... )( Read more... )

Исследование, в котором проводили регулярное тестирование примерно у полутора тыс. детей- подростков, среди которых было 28% непривитых, а потом сравнили заражаемость и тяжесть инфекций у привитых и непривитых, и в зависимсти от штамма коронавируса (где было возможно).
Результаты я суммировала в таблички, более упрощенные, чем у авторов.( Read more... )

В Израиле к сентябрю 2021 3 дозами мРНК вакцины было уже привито почти 90% взрослых.
В январе 2022, ввиду омикроновой вспышки, 4 дозу очень рекомендовали пожилым, иммунокомпромиссным и мед работникам.
Авторы сравнили заболеваемость ковидом у тех медработников, кто привит 3 или 4 дозами вакцины. Период наблюдений со средины января до конца марта.
Среди тех, кто получил 3 дозы, заболело ковидом в истекший период 20%.
Среди тех, кто получил 4 дозы- 7%.
В обоих группах не было тяжелых случаев ковида и смертей.
Авторы считают, что 4 прививка, хоть и не показала сильно большого отрыва, по сравнению с 3 ( имеется ввиду сравнение последней со 2 дозой), тем не менее, позволит снизить нагрузку на госпитали во время ковидной волны, потому они думают, что 4 прививки, это хорошо.
( Read more... )

Канадцы сравнили иммунитет, сформировавшийся после прививки добровольцев -парамедиков (564 человека, средний возраст 40 лет) мРНК вакцинами в разном режиме (до 30 дней, 30-38 дней, 39-74 и более 74 дней). Для проверки иммунитета у них брали кровь на анализ, несколько раз, до 170-190 дней после 2 прививки: количество антител и их нейтрализующая активность. Согласно данным авторов, наблюдалась зависимость- чем длиннее был перерыв между первой и второй дозами, тем сильнее был иммунитет после 2 прививки (выше титры антител и лучше связывание с антигеном), к тому же, он и держался дольше, не спадая (не зависимо от того, файзер или модерна).
С учетом их данных, возможно, имеет смысл пересмотреть предлагаемый и используемый во многих странах режим через 21 день для файзера и через 28 для модерны.
Кстати, ВОЗ уже рекомендовала увеличить разрыв во времени между 1 и 2 дозами, для уменьшения рисков миокрадита после прививки, до 6 недель.

Оказалось, что прививка детей от 5 до11 (файзером) лет защищала от омикрона- на 12%.
И на 48%-от госпитализации с ковидом. Для детей старшей возрастной группы, 12-17 лет, защитная эффективность составила 51% от болезни, вызванной омикроном и 73%- от госпитализации.
Более младшая группа (до 4 лет, испытания) пока не особо показала какую-то защитную эффективность прививки от ковида.
( Read more... )( Read more... )

В Канаде одобрена к использованию вакцина от ковида, произведенная из растений. Medicago выращивает генномодифицированные растения, листья которых содержат вирусоподобные частицы, имеющие антигены, совпадающие с РСЧ коронавируса. Растения хороши тем, что такие антигены в них "правильно" гликозилированы, и больше архитектурно напоминают "настоящие". И что частицы, выделяемые из них, не являются инфекционными. Исследованиями в этой области занималась не только Канада, но и Корея (тоже на табаке, он удобный не только для выработки антител). Но факт, что Канада оказалась первой страной, где испытания успешно завершены. На 24 тыс добровольцев табачная вакцина (с адьювантом) показала себя эффективной по защите от ковида на 71%.

Итальянцы сравнили, на сколько часто нарушается обоняние (изменение чувствительности или потеря) и вкус при омикроновом ковиде, по сравнению с предыдущими волнами. Основываясь на самоощущениях (опросники) тех, кто болел ковидом, преимущественно, "умеренно".
Выборка у них не особо большая: 338 (средний возраст 46 лет) для омикрона, и 441 для предыдущих волн, с похожим распределением по полу и возрасту (и курению), при университетском госпитале. Однако разница вышла очевидная.
Любопытно, что среди тех, кто подхватил омикрон- 82.5% были полностью привиты, и 5.3% переболели ковидом в какую либо из предыдущих волн. То есть в их выборке, почти 90% заболевших омикроном, вроде бы, должны были бы иметь хоть какой-то иммунитет к коронавирусу (полностью привитые или переболевшие).
У исследователей вышло, что во время омикроновой волны, нарушения вкуса или запаха, а так же потеря нюха случались в 2-3 раза реже, чем для предыдущих ковидных волн. Примерно у каждого 3-5 опрошенного.
Авторы отмечают, что симптоматика болезни при омикроновой и предыдущих волнах слегка отличалась, и, хотя есть вероятность, что положительную роль сыграла иммунизация, чтоб заболевание протекало полегче, в том, что касается вкусовой и обонятельной функции, то, скорее всего, прививка ни при чем- тк схожий паттерн урежения наблюдался и среди привитых и среди непривитых, так что вероятнее, что сильно мутировавший вирус по другому влияет на клетки и локальный иммунитет в воротах инфекции.
Ниже выдержки, для сравнения симптоматики.

( Read more... )