Jeanette - Porque te vas (Cría Cuervos 1976)

Watch on YouTube

https://youtu.be/7atiHiDcZ20

Побочки у молодежи на прививку

мРНК вакцина, файзер,  подростки 12-15 лет.
Ввиду того, что в 3 фазе испытаний принимало участие  менее 3 тыс подростков (2260), авторы работы провели систематический обзор имеющихся опубликованных данных, и информации из баз данных, по  осложнениям после 1 и 2 доз прививки,  "в  полевых условиях" (обобщенно: наблюдательное исследование,  в реальных уловиях начавшейся кампании прививания в мае 2021, месяц +).
В итоге у них накопилось данных примерно на 65 тыс человек, по которым есть  что-то  хотя бы по одной прививке.
Основными побочками, заявленными что в испытаниях, что по полевым наблюдениям и отчетам, у подростков этой возрастной группы были:
боль  в руке в месте укола (локальная реакция),
слабость, головная боль, температура-лихорадка, диаррея, боли в мышцах-сутставах (общие реакции, по мере убывания частоты).
Реже встречались тошнота и рвота из общих, или покраснение-отечность в месте укола.
Когда сравнили данные клинических испытаний с полевыми, оказалось, что в реальных условиях  отмечались на 50% реже рапорты о системных реакциях, и на 25% ниже о локальных, чем в 3 фазе клинических испытаний.
В клинических испытаниях рука болела у 89% подростков после 1 укола, и у 79% после второго (1.5% отмечали очень сильную боль).
Для слабости-бессилия соответствующие цифры были 60% и 66%,
для головной боли-55% и 65%,
температура-лихорадка была у  28%-42%, соответственно (причем после 1 дозы выше +38С орально- у 10%, и  у 20%- после 2 дозы, к тому же у 1 человека из группы была температура более 40С, которая нормализовалась за 2 дня, но от второй дозы прививки он отказался),
миалгия: 24-32%,
артралгия -10:-16%.
Общие эффекты были умеренной и средней тяжести, в основном, и проходили за 2 дня.
Никто из получивших плацебо не  отмечал боль в руке после укола.
Лимфоаденоаптия (увеличение лимфоузлов) было у 9 человек из опыта (0.8%) и у 2 из плацебо (0.2%).
Не было зарегистрировано аллергических реакций, тромбоза, анафилактического шока и тем более смерти, ни в той ни в той группе.
Спустя месяц после 2 дозы,  по 6% участников группы вакцины и плацебо, отчитались о каком либо побочном эффекте, случившимся с ними. В группе прививки к серьезным побочкам было отнесено 0.4% из рапортов, в группе плацебо- 0.1% из рапортов.  К серьезным побочкам отнесли любые жалобы, когда подросток обращался к врачу ввиду своего состояния ( к лечащему, или телемедицина, или звонок,  или скорая помощь, госпитализация, итп)

 В наблюдательных же исследованиях (полевых уловиях)  локальные эффекты отмечались у 64%, а общие- у 49% подростков. После 2 дозы системные осложнения встречались чаще- 64%, а боль в руке- чуть реже.
Спектр побочек был такой же, как и в клиническом испытании. Только частота была чуть ниже.
23% привитых отметили, что у них было самочувствие такое, что они  не чувствовали себя хорошо, чтобы поддерживать обычный ритм жизни, а 6% не пошли в школу.
Все эффекты случались обычно в первый день после прививки, и проходили примерно через день.
Для наблюдательного исследования, по 65 тыс подростков, привожу данные после 2 дозы, тк системные эффекты были более выражены после нее, чем после первой:
обезболивающие-жаропонижающие, этс. принимали 0.8%,
к врачу обращались 0.3%, 
услугами телемедицины пользовались 0.2%,
в скорую обратились 0.2%,
госпитализировались 0.04%.
Это примерно в полтора-2 раза выше, чем было после 1 дозы.
Авторы делают вывод, что вакцину для подростков можно считать безопасной,  тк она сравнительно хорошо переносится.

( Read more... )