Проверяют, проверяют?

У меня были мысли, что  FDA в приницпе одобрит вакцину к коронавирусу (которая покажет хоть что-то) довольно быстро. Потому, что все уже  ждут - не дождутся, и уже зарезервированы деньги на дозы, от правительства и от штатов на местах, составляются графики вакцинирования, итд итп, и ожидаются первый прививки на местях, со средины декабря.
Т.е. не утвердить продукт в такой ситуации, к применению, это надо иметь стальные яйца. Трамповская администрация же наоборот, показывала в последние 4 года неимоверное смягчение гос.регуляций, вводились новые законы, упрощащие получение разрешений и удешевлеющие ведения бизнесов крупным компаниям. Воплощалась республиканская идея, по  максимуму из возможного: убрать гос. регуляции, ведь бизнес - он сам  сделает все как надо, и как лучше- потому что работают рыночные механизмы же! Само все отладится, главное- не мешать. Ну это к тому, что и общий настрой и кадровая политика  уже создали такую платформу, что тех, кто может критично  высказываться или даже оказывать сопротивление доктрине начальства, правительства или власти- стало меньше. Нет, они есть конечно, но с ними не церемонятся- вот хотя бы последний флоридский полицейский рейд на бывшую сотрудницу минздрава Флориды, осмелившуюся  поднять вопрос о манипуляции данными по заболеваемости и смертности от ковида властями штата. Так что, на этом фоне- ожидать, что вакцине не дадут зеленый свет- не логично. А тут еще и насущная необходимость- ведь в стране ежедневно умирает около 2 тыс от ковида, и заражаемость игоспитализации бьют рекорды. Так что вакцина  желанна и нужна, всем.
В общем-то, я думаю, что Файзер, как хорошо зарекомендоваашая себя компания, вероятно, сделала все возможное, чтобы создать нормальный продукт за короткий срок. Но лимитирующий фактор- время. Ни у кого не было реальной возможности проверить, как эффективно вацина работает со временем.
Вакцина делается для чего?
Чтобы предотвратить болезнь. И чтобы предотвратить эпидемию (распространение болезни в популяции). 2 месяца после вакцинации- это очень маленький срок чтобы, делать такие выводы.

Как отмечает агенство- из известных общих реакций на привику: примерно половина людей возрастом до 55 лет имеют гриппоподобные симптомы 1-2 дня, с головной болью и бессилием, у трети привившихся- миалгии и повышения температуры, 16% имеют высокую температуру (выше 38,5С).
У тех, кто старше- меньше таких общих реакций.
Тежелые общие реакции за 2 месяца после привики не обнаружены.

( Read more... )

Из мыслей про 95% эффективность

ФДА вроде предварительно согласилось, что эффективность Файзеровской вакцины- около 90%
Сама компания оценила ее выше- в 95%
На чем основаны выводы- что вакцина эффективна на 95%?
На том, что после того, как вакцинировали, в группе тех, кто получил вакцину (сколько-то тысяч? 37 или около), ковидом заболело в течении 2 месяцев 8 человек. В то время, как за это время в группе получивших пустышку (то ли 7 тыс. то ли 15), заболело 162 человека.
8- это примерно 5% от 170 (всех больных в трайле)- значит: эффективность вакцины - 95%.
Конечно, там наверняка есть группы и подгруппы, и заболеваемость неравномерно "размазана", чтоб прийти к такому выводу, нужно иметь именно это ввиду.
О чем я. Например, вариант: получившие плацебо болели как в среднем по популяции, начиная с  2 недель после прививки (а то и сразу после- мы не знаем), а получившие прививку, начали болеть спустя полтора месяца после первой дозы-  причем в 2 раза меньше, чем "обычная заболеваемость". Такая динамика, если взять ее в расчет, при тех же самых "абсолютных" цифрах, покажет совсем другую эффективность- где то около 60%. Это я к тому, что декларируемые 95% никак нельзя отнести к прививке вообще- а только "в определенных условиях".
И она может, и, скорее всего, будет меняться со временем. ( Read more... )

Карта эпидемии

Наглядно посмотреть, как протекает эпидемия коронавируса  в США, можно тут
Да, и остальное (графики) там тоже вполне показательно.

Теперь и с подробностями

FDA опубликовало частичную информацию о том, что известно по испытаниям Файзера.
Испытания окончились 14 ноября, тк компания достигла "таргетной величины заражений".
Так что после вакцинации прошел небольшой период времени.
Итак, оказывается, в 3 фазе испытаний умерло 6 человек.( Read more... )