Проверяют, проверяют?
Dec. 8th, 2020 12:13 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
chuka_lisУ меня были мысли, что FDA в приницпе одобрит вакцину к коронавирусу (которая покажет хоть что-то) довольно быстро. Потому, что все уже ждут - не дождутся, и уже зарезервированы деньги на дозы, от правительства и от штатов на местах, составляются графики вакцинирования, итд итп, и ожидаются первый прививки на местях, со средины декабря.
Т.е. не утвердить продукт в такой ситуации, к применению, это надо иметь стальные яйца. Трамповская администрация же наоборот, показывала в последние 4 года неимоверное смягчение гос.регуляций, вводились новые законы, упрощащие получение разрешений и удешевлеющие ведения бизнесов крупным компаниям. Воплощалась республиканская идея, по максимуму из возможного: убрать гос. регуляции, ведь бизнес - он сам сделает все как надо, и как лучше- потому что работают рыночные механизмы же! Само все отладится, главное- не мешать. Ну это к тому, что и общий настрой и кадровая политика уже создали такую платформу, что тех, кто может критично высказываться или даже оказывать сопротивление доктрине начальства, правительства или власти- стало меньше. Нет, они есть конечно, но с ними не церемонятся- вот хотя бы последний флоридский полицейский рейд на бывшую сотрудницу минздрава Флориды, осмелившуюся поднять вопрос о манипуляции данными по заболеваемости и смертности от ковида властями штата. Так что, на этом фоне- ожидать, что вакцине не дадут зеленый свет- не логично. А тут еще и насущная необходимость- ведь в стране ежедневно умирает около 2 тыс от ковида, и заражаемость игоспитализации бьют рекорды. Так что вакцина желанна и нужна, всем.
В общем-то, я думаю, что Файзер, как хорошо зарекомендоваашая себя компания, вероятно, сделала все возможное, чтобы создать нормальный продукт за короткий срок. Но лимитирующий фактор- время. Ни у кого не было реальной возможности проверить, как эффективно вацина работает со временем.
Вакцина делается для чего?
Чтобы предотвратить болезнь. И чтобы предотвратить эпидемию (распространение болезни в популяции). 2 месяца после вакцинации- это очень маленький срок чтобы, делать такие выводы.
Как отмечает агенство- из известных общих реакций на привику: примерно половина людей возрастом до 55 лет имеют гриппоподобные симптомы 1-2 дня, с головной болью и бессилием, у трети привившихся- миалгии и повышения температуры, 16% имеют высокую температуру (выше 38,5С).
У тех, кто старше- меньше таких общих реакций.
Тежелые общие реакции за 2 месяца после привики не обнаружены.
U.S. regulators Tuesday released their first scientific evaluation of Pfizer’s COVID-19 vaccine and confirmed it offers strong protection, setting the stage for the government to green-light the biggest vaccination effort in the nation’s history
The analysis by Food and Drug Administration scientists comes ahead of a Thursday meeting where the FDA’s independent advisers will debate if the evidence is strong enough to recommend vaccinating millions of Americans. A final FDA decision and the first shots could follow within just days.
FDA scientists reanalyzed data from Pfizer’s huge, still-unfinished study and found that so far, the vaccine appears safe and more than 90% effective across patients of different ages, races and underlying health conditions. The FDA specifically confirmed it works well in older people, who are especially vulnerable to the virus.
The FDA is expected to follow its committee’s advice, and first in line once vaccinations begin would be health care workers and nursing home residents.
Pfizer and BioNTech previously reported the shots appeared 95% effective at preventing mild to severe COVID-19 disease, based on the first 170 infections confirmed after participants’ second dose. Only eight of the infections were among volunteers who had been given the real vaccine; the rest were among those who had gotten a dummy shot.FDA said partial protection appears two weeks after the first dose of the Pfizer shot, and greater protection seems to last at least two months after the second and final dose.
As for safety, the FDA found no serious side effects among the more than 37,000 volunteers who have been tracked for at least two months after their last dose, the period when vaccination problems typically appear.
The main side effects were injection-site pain or flu-like reactions that tend to last a day or two: More than half of adults under 55 experienced fatigue or headache, about a third reported chills or muscle pain, and 16% had a fever. Older adults were less likely to experience those reactions.
Т.е. не утвердить продукт в такой ситуации, к применению, это надо иметь стальные яйца. Трамповская администрация же наоборот, показывала в последние 4 года неимоверное смягчение гос.регуляций, вводились новые законы, упрощащие получение разрешений и удешевлеющие ведения бизнесов крупным компаниям. Воплощалась республиканская идея, по максимуму из возможного: убрать гос. регуляции, ведь бизнес - он сам сделает все как надо, и как лучше- потому что работают рыночные механизмы же! Само все отладится, главное- не мешать. Ну это к тому, что и общий настрой и кадровая политика уже создали такую платформу, что тех, кто может критично высказываться или даже оказывать сопротивление доктрине начальства, правительства или власти- стало меньше. Нет, они есть конечно, но с ними не церемонятся- вот хотя бы последний флоридский полицейский рейд на бывшую сотрудницу минздрава Флориды, осмелившуюся поднять вопрос о манипуляции данными по заболеваемости и смертности от ковида властями штата. Так что, на этом фоне- ожидать, что вакцине не дадут зеленый свет- не логично. А тут еще и насущная необходимость- ведь в стране ежедневно умирает около 2 тыс от ковида, и заражаемость игоспитализации бьют рекорды. Так что вакцина желанна и нужна, всем.
В общем-то, я думаю, что Файзер, как хорошо зарекомендоваашая себя компания, вероятно, сделала все возможное, чтобы создать нормальный продукт за короткий срок. Но лимитирующий фактор- время. Ни у кого не было реальной возможности проверить, как эффективно вацина работает со временем.
Вакцина делается для чего?
Чтобы предотвратить болезнь. И чтобы предотвратить эпидемию (распространение болезни в популяции). 2 месяца после вакцинации- это очень маленький срок чтобы, делать такие выводы.
Как отмечает агенство- из известных общих реакций на привику: примерно половина людей возрастом до 55 лет имеют гриппоподобные симптомы 1-2 дня, с головной болью и бессилием, у трети привившихся- миалгии и повышения температуры, 16% имеют высокую температуру (выше 38,5С).
У тех, кто старше- меньше таких общих реакций.
Тежелые общие реакции за 2 месяца после привики не обнаружены.
U.S. regulators Tuesday released their first scientific evaluation of Pfizer’s COVID-19 vaccine and confirmed it offers strong protection, setting the stage for the government to green-light the biggest vaccination effort in the nation’s history
The analysis by Food and Drug Administration scientists comes ahead of a Thursday meeting where the FDA’s independent advisers will debate if the evidence is strong enough to recommend vaccinating millions of Americans. A final FDA decision and the first shots could follow within just days.
FDA scientists reanalyzed data from Pfizer’s huge, still-unfinished study and found that so far, the vaccine appears safe and more than 90% effective across patients of different ages, races and underlying health conditions. The FDA specifically confirmed it works well in older people, who are especially vulnerable to the virus.
The FDA is expected to follow its committee’s advice, and first in line once vaccinations begin would be health care workers and nursing home residents.
Pfizer and BioNTech previously reported the shots appeared 95% effective at preventing mild to severe COVID-19 disease, based on the first 170 infections confirmed after participants’ second dose. Only eight of the infections were among volunteers who had been given the real vaccine; the rest were among those who had gotten a dummy shot.FDA said partial protection appears two weeks after the first dose of the Pfizer shot, and greater protection seems to last at least two months after the second and final dose.
As for safety, the FDA found no serious side effects among the more than 37,000 volunteers who have been tracked for at least two months after their last dose, the period when vaccination problems typically appear.
The main side effects were injection-site pain or flu-like reactions that tend to last a day or two: More than half of adults under 55 experienced fatigue or headache, about a third reported chills or muscle pain, and 16% had a fever. Older adults were less likely to experience those reactions.
![[community profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/community.png){kind=small}
no subject
Date: 2020-12-09 03:28 am (UTC)История с полицейским рейдом на бывшую сотрудницу минздрава Флориды меня неприятно поразила. Ну хоть в тюрьму сажать не стали, как запросто делают в России.
no subject
Date: 2020-12-09 04:33 am (UTC)Из того что попадалось- за здоровьем участников во 2 трайле следили "умеренно"- по моему, тестироваться они были должны только при выраженных симптомах. как часто отбирали кровь на анализ антител (или еще чего)- тоже вопрос. по Модерне, или АстраЗенеке-попадалось, что не было компенсаций- те, транспортные расходы или рабочий день не оплачивались- что пожалуй тоже не стимулировало посещать больницу. это ж полрабочего дня.
Я думаю, никто там ни легкие, ни сердце не смотрел. Разве что если явно заболели.