Проксалутамид- непонятки.
Jul. 2nd, 2021 04:06 pmВ ходе клинического испытания обнаружилось, что если пройти полный курс лечение лекарством- 14 дней (почему 14- без ответа)- то по сравнению в группой, получающей плацебо, выживаемость пациентов была просто блестящей (95% против 52%) в течении 28 дней. Однако, если сравнить данные по тем, кто прекратил лечение до 14 дней (считай, стало лучше и выписался)- то смертность среди таких в группе получения проксалутамида составила 80%. В то время как в контроле- то же 53%.
Авторы не знают, чем вызвана такая фатальность, и предполагают что ковид после резкого прекращения лечения проксалутамидом ранее чем 14 дней, "усиливается" штормообразно, чтоб компеснировать утраченное. И что 14-дневный курс лечения, таким образом, может быть жизненно важен для выздоровления.
Proxalutamide, a second generation non-steroidal antiandrogen (NSAA), primarily developed for castration-resistant prostate cancer, demonstrated reduction in 28-day mortality rate of 77.7% in hospitalized COVID-19 patients in a double-blind, placebo-controlled, two-arm randomized clinical trial (RCT), through intention-to-treat (ITT) analysis. However, the intriguingly high 28-day mortality rate of patients that did not complete the 14-day treatment with proxalutamide, compared non-completers of the placebo arm and overall placebo arm, raised the hypotheses of the existence of non-neglectable differences between ITT and on-treatment (OT) analysis in terms of drug efficacy.
The 28-day all-cause mortality rate was 4.2% in the proxalutamide group and 49.0% in the placebo group.
The median hospital length stay after randomization was 05 days (interquartile range - IQR = 3 to 7.2 days) in the proxalutamide group and 09 days (IQR = 6 to 15 days) in the placebo group (p < 0.001). The 28-day all-cause mortality rate of patients that received proxalutamide but interrupted treatment before 14 days was 79.3%, while those that received placebo and interrupted before 14 days was 52.8% (p = 0.054 between groups).
The apparent high mortality risk rate with early interruption of proxalutamide treatments suggests that strategies for treatment compliance should be reinforced for future RCTs with proxalutamide.
Меня такой странный результат настораживает.
Авторы не знают, чем вызвана такая фатальность, и предполагают что ковид после резкого прекращения лечения проксалутамидом ранее чем 14 дней, "усиливается" штормообразно, чтоб компеснировать утраченное. И что 14-дневный курс лечения, таким образом, может быть жизненно важен для выздоровления.
Proxalutamide, a second generation non-steroidal antiandrogen (NSAA), primarily developed for castration-resistant prostate cancer, demonstrated reduction in 28-day mortality rate of 77.7% in hospitalized COVID-19 patients in a double-blind, placebo-controlled, two-arm randomized clinical trial (RCT), through intention-to-treat (ITT) analysis. However, the intriguingly high 28-day mortality rate of patients that did not complete the 14-day treatment with proxalutamide, compared non-completers of the placebo arm and overall placebo arm, raised the hypotheses of the existence of non-neglectable differences between ITT and on-treatment (OT) analysis in terms of drug efficacy.
The 28-day all-cause mortality rate was 4.2% in the proxalutamide group and 49.0% in the placebo group.
The median hospital length stay after randomization was 05 days (interquartile range - IQR = 3 to 7.2 days) in the proxalutamide group and 09 days (IQR = 6 to 15 days) in the placebo group (p < 0.001). The 28-day all-cause mortality rate of patients that received proxalutamide but interrupted treatment before 14 days was 79.3%, while those that received placebo and interrupted before 14 days was 52.8% (p = 0.054 between groups).
The apparent high mortality risk rate with early interruption of proxalutamide treatments suggests that strategies for treatment compliance should be reinforced for future RCTs with proxalutamide.
Меня такой странный результат настораживает.