Вторая вакцина с проблемами, и прочее
Oct. 13th, 2020 03:41 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
chuka_lisВакцина от Джонсон и Джонсон, пока приостановила 3 стадию клинических испытаний в США- у волонтера с прививкой развилось некоторое неожиданное и необъяснимое заболевание. Подробностей не выдают.
Johnson & Johnson said Monday that it has paused further dosing in its trial while the participant's illness is reviewed and evaluated by an independent Data Safety Monitoring Board as well as the company's clinical and safety physicians. Johnson & Johnson did not say what the illness was nor where the participant lived.
We must respect this participant’s privacy. We’re also learning more about this participant’s illness, and it’s important to have all the facts before we share additional information," the company said.
Participants began enrolling in the trial on Sept. 23.
В Дании от коронавируса умерла старушка- и все бы ничего, сколько уже этих стариков от ковида умерло, особенно нездоровых- только это было ее второе заболевание ковидом в этом году,, в течении 2 месяцев (причем геном обоих коронавирусов секвенировали, чтоб увериться, что это не один и тот же штамм). После первого случая ковида пациентка выписалась из госпиталя "полностью без симптомов болезни". А вот второе заболевание ковидом оказалось тяжелее, и окончилось смертью.
Всего известно 23 таких генетически подтвержденных случая повторного заболевания ковидом, и это первый случай смерти среди них. Но не первый, когда заболевание протекало тяжелее- у меня было об американце (25 летнем невадце) и молодом бразильце.
Из-за соображений безопасности приостановлено так же и клиническое испытание на больных - антител от Эли (Элай) Лилли.
"a government-sponsored clinical trial testing an antibody treatment made by the drug company Eli Lilly has been paused because of a 'potential safety concern.'"
"Such halts are meant to allow an independent board of scientific experts to review the data and determine whether the event may have been related to the treatment, or occurred by chance." Lilly spokeswoman Molly McCully confirmed the pause of the trial: "Safety is of the utmost importance to Lilly. We are aware that, out of an abundance of caution, the ACTIV-3 independent data safety monitoring board (DSMB) has recommended a pause in enrollment. Lilly is supportive of the decision by the independent DSMB to cautiously ensure the safety of the patients participating in this study.” It is unknown how many participants got sick or symptoms they experienced.
Меня несколько смущает, что вместе с антителами все участники испытаний (включая плацебо, я так понимаю) якобы получают так же и лечение ремдесивиром,
all study participants also receive the experimental drug remdesivir
как в таком случае отличить и выделить один противовирусный (или побочный) эффект от второго- мне сложно себе представить. Это примерно как-
"Мы проверяем, на сколько хорошо снижает температуру больных ибупрофен. Так что опытную группу лечим 400 мг ибупрофена, а контроль- 400 мг пустышки. Обе группы так же получают по 350 мг аспирина."
И прозрачность от фармкомпаний, как всегда- оставляет желать лучшего. Оправдывание своей скрытности якобы поддерживанием "прайваси участников" - это менее чем фиговый листок- никому не нужны имена и адреса волонтеров, а вот что случается с волонтерами (безличностно), и как часто - было бы полезно знать.
Скрывают, обычно- когда есть что скрывать.
Johnson & Johnson said Monday that it has paused further dosing in its trial while the participant's illness is reviewed and evaluated by an independent Data Safety Monitoring Board as well as the company's clinical and safety physicians. Johnson & Johnson did not say what the illness was nor where the participant lived.
We must respect this participant’s privacy. We’re also learning more about this participant’s illness, and it’s important to have all the facts before we share additional information," the company said.
Participants began enrolling in the trial on Sept. 23.
В Дании от коронавируса умерла старушка- и все бы ничего, сколько уже этих стариков от ковида умерло, особенно нездоровых- только это было ее второе заболевание ковидом в этом году,, в течении 2 месяцев (причем геном обоих коронавирусов секвенировали, чтоб увериться, что это не один и тот же штамм). После первого случая ковида пациентка выписалась из госпиталя "полностью без симптомов болезни". А вот второе заболевание ковидом оказалось тяжелее, и окончилось смертью.
Всего известно 23 таких генетически подтвержденных случая повторного заболевания ковидом, и это первый случай смерти среди них. Но не первый, когда заболевание протекало тяжелее- у меня было об американце (25 летнем невадце) и молодом бразильце.
Из-за соображений безопасности приостановлено так же и клиническое испытание на больных - антител от Эли (Элай) Лилли.
"a government-sponsored clinical trial testing an antibody treatment made by the drug company Eli Lilly has been paused because of a 'potential safety concern.'"
"Such halts are meant to allow an independent board of scientific experts to review the data and determine whether the event may have been related to the treatment, or occurred by chance." Lilly spokeswoman Molly McCully confirmed the pause of the trial: "Safety is of the utmost importance to Lilly. We are aware that, out of an abundance of caution, the ACTIV-3 independent data safety monitoring board (DSMB) has recommended a pause in enrollment. Lilly is supportive of the decision by the independent DSMB to cautiously ensure the safety of the patients participating in this study.” It is unknown how many participants got sick or symptoms they experienced.
Меня несколько смущает, что вместе с антителами все участники испытаний (включая плацебо, я так понимаю) якобы получают так же и лечение ремдесивиром,
all study participants also receive the experimental drug remdesivir
как в таком случае отличить и выделить один противовирусный (или побочный) эффект от второго- мне сложно себе представить. Это примерно как-
"Мы проверяем, на сколько хорошо снижает температуру больных ибупрофен. Так что опытную группу лечим 400 мг ибупрофена, а контроль- 400 мг пустышки. Обе группы так же получают по 350 мг аспирина."
И прозрачность от фармкомпаний, как всегда- оставляет желать лучшего. Оправдывание своей скрытности якобы поддерживанием "прайваси участников" - это менее чем фиговый листок- никому не нужны имена и адреса волонтеров, а вот что случается с волонтерами (безличностно), и как часто - было бы полезно знать.
Скрывают, обычно- когда есть что скрывать.
![[community profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/community.png){kind=small}
no subject
Date: 2020-10-14 01:22 pm (UTC)У нас за пятн-суб-воскресенье было прим по 1356 выявленных, вчера 1445, а сегодня уже 2823. Если это не экспонента, то что?
Сделали интересный фильм, где представлено много точек зрения и информации для тупых, на след. неделе премьера в 100 м. от моего дома, после фильма дискуссия с главными корона-экспертами страны. Я бы пошла, но побаиваюсь: было бы bizarr заразиться короной на фильме о короне)))))
no subject
Date: 2020-10-14 07:07 pm (UTC)no subject
Date: 2020-10-14 07:27 pm (UTC)ну, я так понимаю, что вколоть 30 тысячам еще не успели- только начали ведь. в этих исследованиях нельзя одновременно большим группам давать препарат (соображения безопасности).
в центре наверняка знают, но сообщать чтото далее- это грозит неприятностями бизнесу.
а не тем, что личная информация волонтера окажется засвеченной.
no subject
Date: 2020-10-14 07:43 pm (UTC)no subject
Date: 2020-10-14 08:07 pm (UTC)хорошие связи!)
no subject
Date: 2020-10-14 07:28 pm (UTC)no subject
Date: 2020-10-14 07:43 pm (UTC)no subject
Date: 2020-10-14 07:58 pm (UTC)конечно это не то, что нормальный кинозал в кинотеатре, зато работает хоть как то, в условиях эпидемии.